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質量體系

質量控制規范

藥品生產質量管理規范

第一章：總則第一條：為規范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，制定本規范。第二條：企業應建立藥品質量管理體系。該體系包括影響藥品質量的所

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